Hanf: Analyse auf CBD und THC - Tentamus Group (2024)

Welche Hanfprodukte gibt es?

Die Herstellung und Verwendung von hanfhaltigen Lebensmitteln (aus Nutzhanf / Cannabis sativa) ist in den vergangenen Jahren enorm gestiegen. Verbraucher:innen können legal im Supermarkt Hanfsamen, Öle, hanfhaltige Tees und andere hanfhaltige Getränke sowie Hanfproteinpulver erwerben. Auch Kosmetika und Pflegeprodukte sowie Tiernahrung kann mit Cannabis versetzt sein und auf dem Markt gekauft werden.

CBD (Cannabidiol) Produkte werden in Form von Ölen, Kaugummis, Cremes, Gelen oder Gummibärchen verkauft. CBD Produkte müssen zudem durch die EU-Kommission zugelassen werden.

Außerdem können Haus- bzw. Fachärzte seit 2017 auch Medizinal Cannabis in Form von z.B. Blüten oder Extrakten in standardisierter Qualität verschreiben.

Rechtliche Lage

Die rechtliche Situation von Cannabis, THC oder CBD wird national bewertet und entschieden. Immer mehr Länder legalisieren die Verwendung von medizinischem Cannabis.

• In Deutschland gelten alle Cannabis Formen als illegal, außer der sog. Nutzhanf (arm an Cannabinoiden), welcher mit einer Lizenz angebaut und auch in Lebensmitteln verwendet werden darf.
• In den USA wird Cannabis in immer mehr Bundesstaaten legalisiert. Dies wird auf Bundesebene entschieden. Der medizinische Gebrauch von Cannabis ist bereits in einem Großteil der Staaten erlaubt.

CBD (Canabidiol) Produkte sind dann legal, wenn sie aus Nutzhanf gewonnen wurden und weniger als 0,2% THC (in Deutschland) enthalten.

Ist der Gehalt von THC höher als 0,2% und wird CBD aus Cannabis sativa gewonnen, so fallen diese Produkte unter das Betäubungsmittelgesetz. Nur eine Verschreibung vom Arzt ist dann legal.

Warum sind Analysen nötig?

Unterschiedliche Anwendungsmöglichkeiten, verschiedene Gewinnungsarten von Cannabis und entsprechend unterschiedliche Gehalte von THC und CBD erfordern die professionelle Analytik von Hanfprodukten. Je nach Höhe des THC’s und Gewinnungsart, kann das Produkt sowohl als Novel Food, Lebensmittel, Medizinprodukt, Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel klassifiziert werden.

Dementsprechend ist es erforderlich die geeigneten Analysen durchzuführen, sodass Sie als Hersteller Ihr Cannabis Produkt sicher am Market platzieren. So können Sie Ihren Kunden ein hochwertiges und sauberes Produkt anbieten und dies auch per Analysezertifikat nachweisen.

Besondere Herausforderungen bei der Analyse von Hanf Produkten

Um hanfhaltige Produkte analysieren zu dürfen, bedarf es zunächst einer Zulassung durch die Bundesopiumstelle, da es sich bei dem Wirkstoff THC um ein Betäubungsmittel handelt.

Eine besondere Herausforderung bei der Analytik von Hanf Produkten stellt die Bestimmung der Cannabinoid Profile dar. Spezielle und vor allem genaue Analyse Methoden sind notwendig, um zwischen den unterschiedlichen Profilen, die sich z.T. sehr ähnlich sind, differenzieren zu können.

Beispiel: CBD und CBG sind Cannabinoide, die jedoch verschiedene Wirkungen und Eigenschaften haben. Deren Trennung ist in der Analytik für viele Labore, die keine entsprechende Methode entwickelt haben, eine große Herausforderung.

Cannabinoide gehören zu den wichtigsten biologisch aktiven Substanzen von Cannabis und Hanfpflanzen. Von diesen chemischen Alkaloiden gibt es mehr als 80. Im Mittelpunkt steht hier aufgrund seiner Eigenschaften vor allem das THC. Der zweithäufigste Wirkstoff ist das CBD. Da einige von ihnen pharmakologische und medizinische Wirkungen haben, ist es wichtig die am häufigsten vorkommenden Cannabinoide zu bestimmen.

Mit steigender Anzahl von Hanfprodukten werden detailliertere Analysen, wie die Analytik des Cannabinoid Profils, notwendig. Diese erfolgt nach der Extraktion mittels HPLC mit UV-Detektion bei 225nm und 306nm. Diese Art der Analytik ist speziell auf Cannabinoid Profile zugeschnitten und liefert somit schnell und zuverlässig Ergebnisse.

Unsere auf Cannabis spezialisierten Labore können für Sie folgende Cannabinoid Profile analysieren:

• CBC (Cannabichromen)
• CBC-A (Cannabichromensäure)
• CBD (Cannabidiol)
• CBD-A (Cannabidiol-Säure)
• CBDV (Cannabidivarin)
• CBDV-A (Cannabidivarinsäure)
• CBG (Cannabigerol)
• CBG-A (Cannabigerolsäure)
• CBL (Cannabicyclol)
• CBN (Cannabinol)
• D8-THC (Δ8-Tetrahydrocannabinol)
• D9-THC (Δ9-Tetrahydrocannabinol)
• THC-A (Δ9-Tetrahydrocannabinolsäure)
• THCV (Tetrahydrocannabivarin)
• THCV-A (Tetrahydrocannabivarinsäure)

THC (d9-THC / Tetrahydrocannabinol) ist eine Substanz, die in den getrockneten, harzhaltigen Blüten der weiblichen Hanfpflanze (Marihuana) vorkommt. Sie wirkt psychoaktiv und fällt ab einem Gehalt von 0,2 % in Deutschland unter das Betäubungsmittelgesetz. Sie sind für medizinische oder therapeutische Behandlungen erlaubt. Marihuana kann unter den o.g. Bedingungen geraucht oder auch in Kapseln oder Tinkturen konsumiert werden.

Zur Analytik von THC-haltigen Produkten ist eine spezielle Zulassung durch die Bundesopiumstelle notwendig. Diese Zulassung liegt unseren Laboren vor und ermöglicht somit die Analytik von Cannabisprodukten.

Zum Analysespektrum gehören Untersuchungen des DAB (Deutsches Arzneibuch) und Ph. Eur (Pharmacopoea Europaea) sowie auch die Gehaltsbestimmung von Cannabinoiden und Verunreinigungen durch beispielsweise Pestizide, Mykotoxine, Schwermetalle oder mikrobiologische Keime.

Welche Analysen werden zu Bestimmung von THC herangezogen?

• Potenztest: Vereinfachte Analyse des THC-Gehalts
• Analyse der Cannabinoid Profile: Detaillierte Analyse der Cannabinoide

CBD (Cannabidiol) ist der zweithäufigste Wirkstoff in Cannabis und findet oft Anwendung in der Behandlung von Schlafstörungen, Angst oder chronischen Schmerzen sowie zur Beruhigung. Auch hier ist die Verwendung dann legal, wenn das CDB aus Nutzhanf gewonnen wird und weniger als 0,2% THC enthält.

Des Weiteren gelten diese CBD Produkte nach aktuellem EU-Recht als neuartig und dementsprechend als Novel Food (Novel-Food-Verordnung, VO (EU) 2015/2283). Bevor neuartige Lebensmittel in den Verkehr gebracht werden dürfen, bedarf es einer Zulassung durch die EU-Kommission.

Durch die beruhigende und entzündungshemmende Wirkung werden CBD Öle und Balsams auch für Haustiere eingesetzt.

Damit Ihr Produkt sicher und rechtkonform auf den Markt gebracht werden kann, sollten folgende Laboranalysen durchgeführt werden:

• Kennzeichnungsprüfung inkl. Überprüfung von Health Claims
• THC Analyse oder
• Analyse der Cannabinoid Profile
• Rückstands- und Kontaminationsanalysen (Pestizide, Schwermetalle, Mykotoxine etc.)

Wir beraten Sie gern in einem weiterführenden Gespräch über individuelle Analysemöglichkeiten für Ihr Produkt.

Analyse für Nutzhanf-Produkte

Hanfsamen, Hanfproteinpulver und Co. – immer mehr hanfhaltige Produkte bevölkern unsere Supermärkte und werden bei den Konsument:innen zunehmend beliebter. Auch für Vierbeiner kommen immer mehr Produkte (z.B. Hanf-Öle oder Leckerlis) auf den Markt, die für mehr Wohlbefinden und glänzendes Fell sorgen sollen.

Damit Cannabis jedoch als Lebensmittel verwendet werden darf, darf der Gehalt der psychoaktiven Substanzen nur sehr gering sein und auch sonst müssen die Produkte den rechtlichen Grundlagen entsprechen.

Aufgrund der unterschiedlichen Hanfsorten mit teilweise deutlichen Gehalten an betäubungsmittelrechtlich relevantem D9-Tetrahydrocannabinol (THC) ist es für die Lebensmittelproduzenten entscheidend, den genauen Gehalt an Cannabinoiden zu kennen. Die Analytik erfordert eine spezielle Zulassung durch die Bundesopiumstelle, da es sich bei dem THC-Referenzstandard um ein Betäubungsmittel handelt.

Da die Hanfpflanze viel Wasser enthält, kann es bei der Lagerung leicht zu Schimmelbildung kommen. Vor allem Aflatoxine sind sehr giftig und schon in geringen Konzentrationen für den Menschen schädigend. Daher haben die Regulierungsbehörden in der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006 die maximal zulässigen Grenzwerte festgelegt. Es gelten in der EU folgende Grenzwerte: 2 μg/kg−1für Aflatoxin B1 sowie 4 μg/kg−1für die Summe der Aflatoxine B1, B2, G1, G2 in diversen Lebensmitteln.

Um den Ertrag im Hanfanbau zu steigern, kommen Pestizide zum Einsatz, so dass auch diese in den Hanfprodukten analysiert werden sollten. Zu den am häufigsten in Cannabis gefundenen Pestiziden gehört das Fungizid Myclobutanil und die Insektizide Inidacloprid, Abamectin und Spiromesifen.

Eines der Hauptprobleme bei Cannabis-Extrakten besteht darin, dass Pestizide und Cannabinoide ähnliche chemische Eigenschaften gemeinsam haben und so gleichermaßen bei der Extraktion aus der Pflanze gelöst werden und so in das Endprodukt gelangen. Da das Ergebnis der Weiterverarbeitung ein Konzentrat der Wirkstoffe ist, ist auch die Schadstoffbelastung um bis zu zehnmal höher als bei der Pflanze.

Damit Ihre Hanfprodukte sicher auf den Markt kommen ist es wichtig entsprechende Analysen durchführen zu lassen. Hier finden Sie unsere Analysen im Überblick:

Mikrobiologische Untersuchung:

• Umweltüberwachungsprogramm
• Pathogen-Tests
• Qualitätsindikatoren
• Hygienische Überwachung
• Haltbarkeitsstudien

Rückstandsanalysen:

• Aflatoxine
• Schwermetalle (As, Cd, Pb & Hg)
• Mykotoxine
• Pestizide
• Rückstände von Lösungsmitteln
• Terpene

Eine der größten Herausforderungen für Unternehmen im Bereich des Medizinalcannabis sind die regulatorischen und analytischen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie.

Die Experten der Tentamus Pharma Labore können Sie mit pharmazeutischem Know-how während des gesamten Lebenszyklus Ihres Cannabis-basierten Arzneimittels unterstützen. Diese Dienstleistungen decken alle Aspekte eines klassischen pharmazeutischen Produktes ab, z.B.:

• Beratung
• Methodenentwicklung
• Bioanalysen von klinischen und nicht-klinischen Studien
• Analysen in der kommerziellen Phase

Da medizinischer Cannabis nicht nur einen Wirkstoff hat, liegt ein großer Schwerpunkt auf der Analyse des Produkts. Dies ist eine unserer Stärken, da wir eine große Auswahl an modernsten und empfindlichen analytischen und bioanalytischen Methoden anbieten.

Wenn Sie einen Partner suchen, der über fundierte Kenntnisse im Bereich Medizinalcannabis verfügt und analytische und bioanalytische Methoden auf dem neuesten Stand der Technik etabliert hat, zögern Sie nicht, uns jederzeit zu kontaktieren.

Unsere analytischen Labore sind GMP, GLP, GCLP und ISO akkreditiert und in Europa, Israel und den USA vertreten. Mittels Mikroskopie, Dünnschichtchromatographie, HPLC, GC, LC-MS/MS, ICP-MS und der langjährigen Erfahrung und Expertenwissen unserer Teams sind wir in der Lage Ihnen ein Komplettpaket für die Analytik von Medizinalcannabis anzubieten. Unsere Services umfassen:

Analytische Services:

• Entwicklung von Analysemethoden
• Qualifizierung & Validierung von Analysemethoden
• Analysen für klinische und nicht-klinische Studien
• Analysen für alle Substanzklassen in medizinischem Cannabis:
  • Bekannte Cannabinoide (z.B. CBD, THC, 11-Hydroxy-THC und CBN)
  • Andere Cannabinoide (> 100)
  • Terpene
  • Verunreinigungen (z.B. Schwermetalle, Pestizide)
• Freigabeanalyse (GMP, QP-Freigabe)
• Stabilitätsstudien

Bioanalytische Services:

• Klinische Studien
  • Analysen im Rahmen des GCLP
  • Humanproben (Blut, Plasma, Urin)
• Nicht-klinische Studien
  • Analysen unter GLP / Nicht-GLP
  • Verschiedene Spezies (z.B. Nager & Schweine)
  • Eine Vielzahl von biologischen Proben (z. B. Plasma, Gehirn, Haut, CSF, Fett)

Medizinischer Cannabis findet im Bereich der Therapeutischen Behandlung und Behandlung von schwerwiegenden Krankheiten Anwendung. Es wird vom Arzt in Form von Blüten oder Extrakten verschrieben.

Die Vermarktung von Cannabis Produkten bringt Herausforderungen mit sich, die besonders für kleine Hersteller und Start-Ups eine große Hürde darstellen kann. Damit auch Sie ein sicheres Produkt auf den Markt bringen können, unterstützen wir Sie mit unserem TentaStart Programm durch Beratung und Analytik dabei Ihr Produkt marktfähig zu machen.

Das könnte Sie auch interessieren:

• Analysen

Chemische Analysen
Molekularbiologische Untersuchung

• Produktkategorien

Kräuter und Gewürze
Öle und Fette
Nahrungsergänzungsmittel

• Weitere Dienstleistungen

Hygieneschulung
Probenlogistik
Kennzeichnung